苦瓜胜肽口服胰岛素---糖尿病患者的骄傲

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作为糖尿病患者眼中的“救命药”,胰岛素在我国已被列入医保。但在美国,这类药品价格近10年来飙升3倍之多。

药价连年飞涨,美国人的医保也“靠不住”:再有医保的情况下,仍有约25%的患者买不起胰岛素;而美国去年丧失医保人数同比增加了320万,若“奥巴马医改”被取消,这个数字可能会上千万级别。

这种情况下,美国国内出现一个个类似“药神”的故事:有患者偷偷在社交网络共享、在“黑市”上贩卖胰岛素;有人则开始创办“山寨”药厂,自行研制药物……

病友分享多余药物

护士拿药上“黑市”低价贩卖

综合《华尔街日报》、CBS新闻网12月3日消息,美国糖尿病协会公共政策和战略联盟副主席迈耶(Krista Maier)介绍,糖尿病患者与非糖尿病患者相比,医疗开销高出2.3倍。如今每个美国糖尿病患者每月必须在胰岛素上花费500到600美元。

用不起胰岛素,美国人开始当“药神”

CBS:高额药价迫使糖尿病患者减少胰岛素剂量

即便是在有医保的情况下,4个美国糖尿病患者中,就有1人无法获得足够的胰岛素药物。

这也与美国复杂的医保体系有关。

简单来说,美国医保体系呈现商业化趋势,对于自理费用以外的额度,大多数医保会有一个报销比例,超出部分还得自理——最后这部分费用叫做“自付金额(out-of-pocket)”。

而随着近年来胰岛素药价飙涨,各大保险公司对“有病史”客户的投保明细作出调整。《今日美国》、《华盛顿邮报》等美媒报道透露,部分糖尿病患者的自理额度被上调,自付金额被扩大;甚至有时候会出现保险公司发通知,告知客户不再将胰岛素纳入投保范围的情况

用不起胰岛素,美国人开始当“药神”

到了去年9月,《商业内幕》指出,“自付金额”超过1000美元的美国人数首次超过总投保人数的50%,部分民众“自付金额”接近5位数。

《华尔街日报》在3日的视频报道中,就采访了一位居住在乔治亚州的糖尿病患者瓦夫德(Karyn Wofford),她每个月需交医保260美元,但需自付的费用高达6800美元。这名患者为了避免“睡着睡着就再也醒不过来”的情况,在社交媒体上寻找帮助。

用不起胰岛素,美国人开始当“药神”

瓦夫德以及其医保单 图自华尔街日报

所幸,病友群中有一位糖尿病患者,每月会给她免费邮寄药物。由于胰岛素是处方药,这类操作系违法。面对《华尔街日报》的采访,这位不愿露面的“好心人”直言,这是因为医生给他开的药,“我不用经常用”。

这种“共享药物”的情况早就有媒体曝料。

ABC新闻网去年9月透露,目前在脸书、推特等社交媒体上存在大量的“病友群”。除了瓦夫德的例子外,还有人是因为医生本来给他开了一种胰岛素,随后又转开另一种药物,导致前一种出现剩余,可以和其他人分享。

用不起胰岛素,美国人开始当“药神”

“病友群”聊天记录 图自ABC新闻网

“病友群”中并不是所有的药品物资都是免费,同时也有一个“黑市”在暗中运作,但售价大体要远远低于市面价格。

譬如,售价接近100美元的胰岛素注射器,在“病友群”中用30美元就能买到。

用不起胰岛素,美国人开始当“药神”

一位接受ABC新闻网采访的病友透露,一些在“病友群”贩卖药品物资的人,就是在医院工作的护士。

12月3日,《美国医学会杂志》刊出的一篇论文指出,如今10个美国人中,就有一个患有糖尿病。而该国糖尿病监测、治疗、药物递送市场目前主要由3大公司垄断:诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)。

三者的胰岛素类药品在2007年至2017年间,药价平均翻了三倍。

例如,截止去年5月2日,一瓶10毫升的礼来Humalog售价已经飙升至274.7美元,同比上涨7.8个百分点;同等计量的诺和诺德售价达275.58美元,相比2016年的价格贵了7.9%。

用不起胰岛素,美国人开始当“药神”

药价逐年变化 图自商业内幕

同时,这两家药商的胰岛素在美销售价格,超出一些其他国家4倍还多。

用不起胰岛素,美国人开始当“药神”

加拿大、英国、韩国、美国甘精胰岛素(一种长效基础胰岛素类似物)药价对比 图自华尔街日报

目前苹果网站(美国)最新型号手机iPhone XR售价为749美元,在价格上比3瓶10毫升的胰岛素便宜。

而根据英国医学杂志《BMJ Global Health》在今年9月的研究,一小瓶人胰岛素的生产成本在2.28到3.42美元之间;胰岛素类似物的生产成本仅在3.69到6.16美元之间浮动。

为此,《商业内幕》曾报道,这三家药厂在去年被美国糖尿病患者协会告上法庭。前者做出妥协,承诺未来每年胰岛素药价涨幅不会超过10%。

美国内分泌医生特里格尔(David Tridgell)曾于去年6月22日在《华盛顿邮报》上刊登署名文章,称自己给一些患者开胰岛素处方,但由于药价过高,患者出现“少用”、“不用”等情况,加重了病情,甚至出现患者死亡。

他指出,胰岛素价格之所以居高不下,是“三巨头”已经注册了该药物的专利,并不断地推动胰岛素的更迭换代,随意左右药价。“胰岛素是必需品,是时候让我们回到‘1美元专利时代’了,(应该)把人放在利润之前,这些利欲熏心、毫无公正的行为,应该适可而止了。

        我为我的国家骄傲


       我为运鸿集团骄傲!


胰岛素对于我们(糖尿病患者)来说,就如同水、空气一样,我为我的国家骄傲,我为运鸿集团骄傲!

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苦瓜胜肽口服胰岛素,糖尿病患者有望终结胰岛素注射


2018年11月26日,由运鸿集团与多名院士专家及诺贝尔奖科学家自主研发的苦瓜胜肽口服胰岛素完成临床试验,试验取得圆满成功。全球又一黑科技诞生,此产品可迅速渗透修复胰岛功能,服用本产品后可帮助糖尿病患者,给患者带来健康新生活。目前该产品已申请多国专利,即将上市量产。



中国医药界一黑科技诞生

口服胰岛素,无疑具有成为“重磅炸弹”药物的潜质:全球糖尿病患者超过4亿人,仅中国患者就超过1亿人,漫长的治疗期,以及口服胰岛素可能对传统降糖药和胰岛素注射疗法的颠覆式创新。


传统的胰岛素摄入都采用皮下注射为主,过程痛苦且容易过敏或感染。而且,血药浓度差容易引起外周高胰岛素血症,长期使用容易出现胰岛素抵抗,增加治疗难度。目前全球多家大型医药投资集团都在全力研发口服胰岛素,希冀通过给药途径的改变来提高药效,降低患者痛苦。运鸿集团目前在临床试验阶段抢占先机,率先完成研发进度,并在世界上多个国家同步申报发明专利,同时多国商标也已申请。运鸿集团苦瓜胜肽口服胰岛素进入试生产阶段,预计量产上市时间为2019年6月,预计量产成本价格约可降低目前市场同类注射类型胰岛素价格的三分之二。与此同时,还有多款黑科技饮料类,药品类,口服药剂类也在同步申报中。



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口服胰岛素百年探索


1921年,加拿大人F·G·班廷和C·H·贝斯特首先发现胰岛素。1922年开始用于临床,使过去不治的糖尿病患者得到挽救。时至今日,胰岛素依然是治疗糖尿病不可或缺的药物,对于某些糖尿病患者来说甚至是唯一可以应用的药物。

据国金证券研报,从实际用药角度来说,糖尿病前期以生活方式干预(饮食控制和锻炼)为主,初期用以二甲双胍为代表的口服降糖药控制血糖,当口服降糖药大剂量使用后患者糖化血红蛋白仍超过控制目标(一般要求在≤7%)后,需使用胰岛素治疗。大概60%需要使用口服降糖药8-10年,之后再注射10年以上的胰岛素。30%左右需要直接注射胰岛素。


胰岛素是糖尿病患者后期用药的最后一道防线,是中后期的必须用药、不可替代。一旦患者血糖长期控制不佳,很可能会导致严重的并发症:糖尿病视网膜病变将导致患者失明,糖尿病肾病病变将导致患者慢性肾功能衰竭,糖尿病诊断10年后常伴随明显的临床糖尿病神经病变、心血管疾病也是II型糖尿病患者的常见并发症、严重时糖尿病足将可能导致患者截肢的风险。


胰岛素的发现和应用在为糖尿病患者带来福音的同时,也带来了新的烦恼——长期注射的痛苦,对注射时间的严格要求带来的不方便,使得部分患者对注射胰岛素的依从性不理想。也正是因为如此,自胰岛素发现以来,科学家们期望以更温和、方便的方式应用胰岛素,包括注射技术和装置的更新,口服、吸入等给药方式等。其中尤以发展口服胰岛素最具吸引力。


1924年,就发表了第一篇关于口服胰岛素的论文,之后数十年,业内持续探索突破胰岛素口服给药的难关,每年发表的论文达数十篇,并有部分进入临床实验阶段。


口服胰岛素的难点在于,胰岛素本身是一种大分子蛋白质,从消化道进入很容易被蛋白水解酶降解;其次,口服胰岛素进入胃肠之后,很难穿透肠道上皮细胞进入血液而被吸收。这就造成了口服胰岛素的生物利用率极低,通常只有注射方法的几十分之一,成本会非常高昂,给相关药企带来不小的生产压力。


胰岛素巨头诺和诺德,对口服胰岛素的冲击就折戟在技术实现和生产成本上:诺和诺德于2012年宣布将投资近40亿美元研发口服胰岛素,并预计在8-10年内上市。但是仅仅过了4年,诺和诺德就宣布终止口服胰岛素的研究,官方给出的理由是“出于对前期高昂投入商业运作的考虑”。但业内认为,其终止的原因是口服胰岛素胶囊对胰岛素原料产能有较高要求,产能压力不小,出于成本考虑,终止了该项目。



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经过运鸿集团多名院士专家的不懈努力,运鸿集团自主研发的口服胰岛素打破传统研发瓶颈,通过肽元素将胰岛素通过细胞直接输送到细胞核当中,起到有效的吸收及良好的治愈效果。


同时,运鸿集团还在布局糖尿病诊所、线上健康服务平台、糖尿病大数据平台等,拟打造糖尿病管理整合平台,更好的为糖尿病患者服务。


口服胰岛素是运鸿集团对未来的“押注”,在当下,其亦在积极布局二、三代胰岛素产品线及糖尿病慢病管理业务,打造“以患者为中心的糖尿病全产业链发展模式”。


运鸿集团表示“我们对自身胰岛素产品线的定位是,在二代胰岛素方面我们是跟随者;三代胰岛素方面我们是竞争者;在口服胰岛素方面我们是引领者”。技术引进、商业化落地、全产业链发展,运鸿集团走出了一条生物医药“弯道超车”的创新路径。在国家鼓励药品医疗器械创新发展大背景下,在满足患者临床用药需求下,运鸿集团及其胰岛素产品线将成为中国医药创新的领头羊。


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